Tag: patentes farmacéuticas
Hatch-Waxman Act: la ley federal que revolucionó la aprobación de genéricos en EE.UU.
El Hatch-Waxman Act de 1984 revolucionó el acceso a medicamentos genéricos en EE.UU. al crear un camino rápido para su aprobación sin repetir ensayos clínicos. Hoy, más del 90% de las recetas son genéricas, gracias a este sistema que equilibra innovación y competencia.
Federal Circuit Court: autoridad en casos de patentes farmacéuticas
La Federal Circuit Court es la corte federal estadounidense con autoridad exclusiva sobre patentes farmacéuticas. Sus decisiones sobre ANDA, dosificación y el Libro Naranja determinan cuándo entran los genéricos al mercado, afectando precios, innovación y acceso a medicamentos.
Casos de patentes farmacéuticas y retrasos en genéricos: 2023-2025
Exploramos cómo las disputas de patentes farmacéuticas retrasan la entrada de genéricos entre 2023-2025, con ejemplos como Humira y Eliquis. Analizamos impactos en pacientes, costos y esfuerzos regulatorios para mejorar la accesibilidad.
Obligaciones internacionales en tratados: TRIPS y el acceso a medicamentos genéricos
El acuerdo TRIPS limita el acceso a medicamentos genéricos en países pobres al imponer patentes estrictas. Aunque existen flexibilidades legales, su uso es casi imposible por barreras burocráticas y presión política. La reforma es urgente para salvar vidas.
