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Vigilancia postcomercialización: cómo la FDA monitorea los genéricos después de su aprobación
La FDA monitorea constantemente los medicamentos genéricos después de su aprobación mediante sistemas como FAERS, Sentinel y MedWatch. Aunque son bioequivalentes, su seguridad se verifica en la vida real con millones de usuarios.
Casos de patentes farmacéuticas y retrasos en genéricos: 2023-2025
Exploramos cómo las disputas de patentes farmacéuticas retrasan la entrada de genéricos entre 2023-2025, con ejemplos como Humira y Eliquis. Analizamos impactos en pacientes, costos y esfuerzos regulatorios para mejorar la accesibilidad.
Estudios de biodisponibilidad para genéricos: qué se prueba y por qué
Los estudios de biodisponibilidad garantizan que los medicamentos genéricos sean tan efectivos como los de marca. Aquí explicamos qué miden, por qué el rango 80-125% es clave, y cómo la FDA asegura que los genéricos funcionen sin riesgos.
