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Vigilancia postcomercialización: cómo la FDA monitorea los genéricos después de su aprobación
La FDA monitorea constantemente los medicamentos genéricos después de su aprobación mediante sistemas como FAERS, Sentinel y MedWatch. Aunque son bioequivalentes, su seguridad se verifica en la vida real con millones de usuarios.
Tasas de absorción genéricas: cómo deben igualar a los medicamentos de marca
Los medicamentos genéricos deben absorberse en el cuerpo en la misma cantidad y velocidad que los de marca. La bioequivalencia no es un mito: los estudios demuestran que la diferencia promedio es de solo el 3,5%. Aquí te explicamos cómo funcionan los estándares y por qué puedes confiar en ellos.
Estudios de biodisponibilidad para genéricos: qué se prueba y por qué
Los estudios de biodisponibilidad garantizan que los medicamentos genéricos sean tan efectivos como los de marca. Aquí explicamos qué miden, por qué el rango 80-125% es clave, y cómo la FDA asegura que los genéricos funcionen sin riesgos.
